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Recall Observatory FDA recall evidence

Exact FDA event identifier

Event 85515

1 recalled-product record grouped only because every row carries this exact official event ID.

Open FDA event record

Event summary

Timeline bucket
April 20, 2020
Product types
Device
Classifications
Class II
Statuses
Terminated
Recalling firm wording
Suntech Medical, Inc.

Dossier provenance

Source snapshots represented here

  • openFDA Device Enforcement Report-date coverage June 20, 2012–July 08, 2026 Known gap: openFDA describes 2004-present coverage, but the current export has no report-date records in this interval.
  • openFDA Device Recall event_date_initiated coverage June 01, 1997–June 30, 2026

Enforcement coverage uses report dates; product initiation dates can precede those bounds. Device-enrichment coverage uses FDA event_date_initiated.

How coverage and grouping work

Complete imported group

Every recalled product in this event

1 official enforcement rows

Product dates, classifications, firms, and source wording remain attached to their individual rows. Opening this dossier never hides products that did not match a prior timeline filter.

device · product 1 of 1

Oscar 2, Model 250 System

Z-2429-2020
Recall number
Z-2429-2020
Initiated
April 20, 2020
Classification
Class II
Status
Terminated
Recalling firm
Suntech Medical, Inc.
Quantity
1,037 units

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
The device display, when activated, can show an incorrect decimal point when the blood pressure reading is a three-digit number and the unit of measure is set for mmHg.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process change control

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

The device display, when activated, can show an incorrect decimal point when the blood pressure reading is a three-digit number and the unit of measure is set for mmHg.

Code information

Catalog Numbers (Serial Numbers): 99-0133-00 (SN:00101086, SN:00101159, SN:00101248, SN:00102173, SN:00107798, SN:00112277, SN:00113151, SN:00113262, SN:00113268, SN:00113279, SN:00113717, SN:00113838, SN:00114084, SN:00114513, SN:00115988, SN:00116238, SN:00116258, SN:00116331, SN:00116380, SN:00116384, SN:00116419, SN:00116423, SN:00116443, SN:00116445, SN:00116970, SN:00116974, SN:00116992, SN:00116993, SN:00117006, SN:00117017, SN:00117142, SN:00117160, SN:00117170, SN:00117926, SN:00117938, SN:00117941, SN:00117945, SN:00117952, SN:00117960, SN:00117968, SN:00118369, SN:00118370, SN:00118375, SN:00118382, SN:00118398, SN:00118403, SN:00118420, SN:00118428, SN:00118431, SN:00118541, SN:00118570, SN:00118698, SN:00118707, SN:00118728, SN:00118731, SN:00118741, SN:00118743, SN:00118914, SN:00118917, SN:00118919, SN:00118924, SN:00118926, SN:00118931, SN:00118932, SN:00118934, SN:00118940, SN:00121987, SN:00122088, SN:00122208, SN:00122209, SN:00122310, SN:00122350, SN:00122361, SN:00122365, SN:00122369, SN:00123475, SN:00123497, SN:00123503, SN:00124512, SN:00124516, SN:00124518, SN:00124530, SN:00124546, SN:00124585, SN:00124593, SN:00125141, SN:00125296, SN:00125302, SN:00125303, SN:00125305, SN:00125307, SN:00125308, SN:00125309, SN:00125310, SN:00125312, SN:00125313, SN:00125315, SN:00125317, SN:00125318, SN:00125319, SN:00125320, SN:00125321, SN:00125323, SN:00125325, SN:00125326, SN:00125330, SN:00125337, SN:00125339, SN:00125341, SN:00125342, SN:00125344, SN:00125345, SN:00125346, SN:00125348, SN:00125349, SN:00125350, SN:00125351, SN:00125353, SN:00125354, SN:00125356, SN:00125357, SN:00125358, SN:00125359, SN:00125360, SN:00125361, SN:00125362, SN:00125363, SN:00125365, SN:00125366, SN:00125367, SN:00125368, SN:00125369, SN:00125370, SN:00125371, SN:00125372, SN:00125373, SN:00125374, SN:00125375, SN:00125376, SN:00125377, SN:00125378, SN:00125379, SN:00125380, SN:00125381, SN:00125382, SN:00125383, SN:00125384, SN:00125385, SN:00125386, SN:00125387, 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Distribution pattern

Nationwide distribution to CA, CT, FL, IL, LA, MD, NC, NY, OH, PA, PR, SC, TN, TX, UT. Worldwide distribution to Australia, Austria, Belgium, Bermuda, Brazil, Canada, Croatia, Czech Republic, Dominican Republic, Estonia, France, India, Ireland, Latvia, Lebanon, Morocco, Pakistan, Peru, Poland, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.

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